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产品申报流程:
1.在华申报责任单位授权书2.产品检测3.产品申4.形式审查5.技术审查6.签批
二)产品送检环节:送审样品、送审配方将由SFDA****的检验机构封样及盖章确认;
三)增加申报资料内容:
1.产品配方要求:凡宣称为孕妇、哺乳期妇女、儿童或婴儿使用的产品,应当提供基于*性考虑的配方设计原则(含配方整体分析报告)、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等内容资料。(可参照欧盟、美国FDA相关标准准备资料);
2.产品命名依据(具体可参照《化妆品命名规定》《化妆品命名指南》);
3.产品中可能存在*性风险物质的有关*性评估资料应根据化妆品使用原料及产品特性提出并包括下列内容:
(1)产品中可能存在并具有*性风险的物质名称(包括原料中带入的、生产过程中产生的物质),相关检测方法和检测数据;
(2)针对产品中可能存在的*性风险物质的*风险评估报告;
(3)在现有技术条件下,能够降低产品中可能存在的*性风险物质的含量的技术资料,必要时提交工艺改进的措施;
(4如果产品中不存在*性风险物质,请提供相关证明或承诺书。承诺书应当包括申请的产品不含*性风险物质,不会对人体健康造成危害等内容。
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